發(fā)布： 2007-07-23 00:00:00
一份發(fā)表在美國醫學(xué)雜志的最新報告稱(chēng)，服用噻唑烷二酮類(lèi)藥物的糖尿病患者，尤其是女性，患上癌癥的風(fēng)險大為增加。噻唑烷二酮，又稱(chēng)格列酮，其市面上比較暢銷(xiāo)的此藥物包括葛蘭素旗下的文迪雅和武田制藥公司生產(chǎn)的艾可拓。
美國佛蒙特大學(xué)的瑞莫斯·尼諾博士和她的同事們對9000名糖尿病患者進(jìn)行了調查，研究噻唑烷二酮和癌癥發(fā)生率之間的關(guān)系。調查發(fā)現，糖尿病患者患上癌癥風(fēng)險的增加率中有59%可歸咎于服用噻唑烷二酮，其中服用文迪雅會(huì )使患惡性腫瘤的風(fēng)險提高89%，而服用艾可拓導致癌癥的風(fēng)險率在統計數字上并不顯著(zhù)。
1999年面世的文迪雅是一種胰島素增敏劑，適用于治療Ⅱ型糖尿病。全世界有約600萬(wàn)名糖尿病患者服用過(guò)或正在服用文迪雅。在2000年9月由葛蘭素史克(天津)有限公司獲準在中國生產(chǎn)文迪雅，現有4mg和8mg兩個(gè)規格。到目前為止，葛蘭素公司表示相信該藥品的安全性，在中國也不會(huì )停售。
美國食品藥品監督管理局藥品專(zhuān)家將于7月30日舉行有關(guān)文迪雅安全性的聽(tīng)證會(huì )。目前，葛蘭素公司已被要求參與聽(tīng)證，并提交該藥品的相關(guān)資料。
而中國國家食品藥品監督管理局表示已關(guān)注到此事件，并正在密切關(guān)注FDA和歐洲藥品評價(jià)局(EMEA)的調查結果及該藥品在我國臨床使用的安全性問(wèn)題，并將及時(shí)做出綜合性評價(jià)。