根據國際實(shí)驗室認證聯(lián)盟(ILAC)的消息，全面修訂ISO / IEC 17025：2005的工作已經(jīng)展開(kāi)，新版ISO 17025 預期的發(fā)布時(shí)間為2017年。
ISO17025是實(shí)驗室認可服務(wù)的國際標準，目前最新版本是2005年5月發(fā)布的，全稱(chēng)是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實(shí)驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會(huì ))制定的實(shí)驗室管理標準，該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實(shí)驗室能力的要求》。國際上對實(shí)驗室認可進(jìn)行管理的組織是“國際實(shí)驗室認可合作組織(ILAC)”，由包括中國實(shí)驗室國家認可委員會(huì )(CNACL)在內的44個(gè)實(shí)驗室認可機構參加。
在ISO/IEC17025 ISO/CAS/WG44第一次工作組會(huì )議上，工作組對以下10個(gè)問(wèn)題進(jìn)行了討論：
1、是保留ISO/IEC17025：2005標準的現有標題，還是按CASCO慣例在標題中加上“合格評定”，即“合格評定檢測和校準實(shí)驗室能力通用要求”，工作組將在下次會(huì )議上對此做出決定。
2、在“適用范圍”中是否單獨提及“抽樣”活動(dòng)，對此與會(huì )代表爭議比較大，有些機構將抽樣作為單獨的活動(dòng)來(lái)認可，但標準的所有條款并不全部適用于抽樣，因此并不是所有工作組成員都支持在適用范圍中特別提及抽樣。而且對抽樣本身含義的界定也不清，是現場(chǎng)抽樣活動(dòng)還是實(shí)驗室的二次抽樣，其含義和影響是不同的。工作組將對此做進(jìn)一步討論。
3、是否在正文中加入ISO/IEC17021標準第4條款的“原則”大多數工作組成員不贊成增加加“原則”一節，主要原因是原則不構成要求，而花了大量時(shí)間和精力寫(xiě)出的內容，實(shí)驗室可以不遵守，意義不大。但少數成員支持將“原則”一節納入其中，主要是有助于實(shí)驗室對標準的理解。此問(wèn)題待第～草案稿出臺后工作組，次問(wèn)題在第一草案稿出臺后，工作組再予考慮。
4、是否刪除ISO/IEC17025：2005標準第1.5條款“本標準不包含實(shí)驗室運作中應符合的法規和安全要求”的陳述，因為標準中規定的要求并未考慮各國的法律法規，因此沒(méi)有必要陳述，工作組將在下次會(huì )議再予決定。
5、標準中提及的“管理體系”是否改為“質(zhì)量管理體系”將由CASCO來(lái)決定。
6、因有些實(shí)驗室也做“合格”判定，意見(jiàn)與解釋的內容是否需要包含此內容，工作組將留“注”的待進(jìn)一步討論。
7、申訴是否適用于實(shí)驗室的活動(dòng)，如果實(shí)驗室做合格判定的話(huà)申訴可能是適用的，但如何區分投訴和申訴，工作組還需要進(jìn)一步討論。
8、考慮是否貼加圖表展示實(shí)驗室的過(guò)程，以有助于對標準的理解，工作組已草擬此過(guò)程圖，并在下一次會(huì )議上決定是否在標準中加入此流程圖。
9、標準中有待強化的內容可能包括：信息系統對數據的采集和運算以及報告，以及對能力驗證參加要求。
10、對于“客戶(hù)”一詞，是用customer還是用client。最終由CASCO決定，對于本標準，二者沒(méi)有差異，只是選擇哪個(gè)用詞。
在ISO/CASCO/WG44第一次工作組會(huì )議上，按CASCO政策，初步確定修訂版ISO/IEC17025主體結構如下：
1、范圍
2、規范性引用文件
3、術(shù)語(yǔ)和定義
4、通用要求
4.1公正性
4.2保密性
5、結構要求
組織結構和最高管理層
6、資源要求
6.1 人員
6.2 設施和環(huán)境
6.3 分包
6.4 服務(wù)和采購品供應
6.5 設備
6.6 計量溯源性
6.6.1 通用要求
6.6.2 特定要求
6.6.3 參考標準和標準物質(zhì)
7、過(guò)程要求
7.1 檢測和校準過(guò)程
7.1.1 合同評審
7.1.2 抽樣
7.1.3 檢測和校準物品的處置
7.1.4 測量不確定度的評定
7.1.5 數據控制
7.1.6 報告
7.2 支持過(guò)程
7.2.1 質(zhì)量保證
7.2.2 檢測和校準方法及方法確認
7_2.3 不符合工作
7.2.4 投訴
7.2.5 技術(shù)記錄
8、管理要求
8.1 方式
8.1.1 總則
8.1.2 方式B
8.1.3 方式B
8.2 管理體系(方式A)
8.3 文件控制(方式A)
8.3.1 總則
8.3.2 文件批準和發(fā)布
8.3.3 文件更改
8.4 記錄保存(方式A)
8.5 客戶(hù)服務(wù)(方式A)
8.6 改進(jìn)(方式A)
8.7 糾正措施(方式A)
8.7.1 總則
8.7.2 原因分析
8.7.3 糾正措施的選擇和實(shí)施
8.7.4 糾正措施的監控
8.7.5 附加審核
8.8 預防措施(方式A)
8.9 內部審核(方式A)
8.10 管理評審(方式A)
目前ISO/CASCO/WG44已根據第一次會(huì )議的討論結果，形成了第一版的ISO/IECWD-17025標準，并在工作組內部征求意見(jiàn)。第二次會(huì )議將在瑞士日內瓦召開(kāi)，屆時(shí)將全面確定修訂版 ISO/lEC17025標準的總體框架和相應章節的主體內容，并形成正式的ISO/IECWD17025標準。
