法律法規及要求

　　第一條　為了加強出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全衛生管理，規范出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作，依據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規的規定，制定本規定。

　　第二條　國家實(shí)行出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理制度。

　　第三條　在中華人民共和國境內的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作適用本規定。

　　第四條　國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家質(zhì)檢總局)統一管理全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作。
　　國家認證認可監督管理委員會(huì )(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家認監委)組織實(shí)施全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作。
　　國家質(zhì)檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構(以下簡(jiǎn)稱(chēng)檢驗檢疫機構)具體實(shí)施所轄區域內出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監督檢查工作。

　　第五條　出口食品生產(chǎn)企業(yè)應當建立和實(shí)施以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛生控制體系，并保證體系有效運行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、儲存過(guò)程持續符合我國有關(guān)法定要求和相關(guān)進(jìn)口國(地區)的法律法規要求以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛生要求。

　　第六條　出口食品生產(chǎn)企業(yè)未依法履行備案法定義務(wù)或者經(jīng)備案審查不符合要求的，其產(chǎn)品不予出口。

　　第七條　出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案時(shí)，應當提交書(shū)面申請和以下相關(guān)文件、證明性材料，并對其備案材料的真實(shí)性負責：
　　(一)營(yíng)業(yè)執照、組織機構代碼證、法定代表人或者授權負責人的身份證明；
　　(二)企業(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛生要求和進(jìn)口國(地區)要求的自我聲明和自查報告；
　　(三)企業(yè)生產(chǎn)條件(廠(chǎng)區平面圖、車(chē)間平面圖)、產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝、關(guān)鍵加工環(huán)節等信息、食品原輔料和食品添加劑使用以及企業(yè)衛生質(zhì)量管理人員和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)等基本情況；
　　(四)建立和實(shí)施食品安全衛生控制體系的基本情況；
　　(五)依法應當取得食品生產(chǎn)許可以及其他行政許可的，提供相關(guān)許可證照；
　　(六)其他通過(guò)認證以及企業(yè)內部實(shí)驗室資質(zhì)等有關(guān)情況。

　　第八條　直屬檢驗檢疫機構應當自出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請備案之日起5日內，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料進(jìn)行初步審查，材料齊全并符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，應當一次告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要補正的全部?jì)热荨?BR>　　為便利企業(yè)出口，直屬檢驗檢疫機構可以根據工作需要，委托其分支機構受理備案申請并組織實(shí)施評審工作。

　　第九條　直屬檢驗檢疫機構自受理備案申請之日起10日內，組成評審組，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料的符合性情況進(jìn)行文件審核。
　　需要對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現場(chǎng)檢查的，應當在30日內完成。因企業(yè)自身原因導致無(wú)法按時(shí)完成文件審核和現場(chǎng)檢查的，延長(cháng)時(shí)間不計算在規定時(shí)限內。
　　從事評審的人員應當經(jīng)國家認監委或者直屬檢驗檢疫機構考核合格。

　　第十條 有下列情形之一的，直屬檢驗檢疫機構應當對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現場(chǎng)檢查：
　　(一)進(jìn)口國(地區)有特殊注冊要求的；
　　(二)必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系驗證的;
　　(三)未納入食品生產(chǎn)許可管理的；
　　(四)根據出口食品風(fēng)險程度和實(shí)際工作情況需要實(shí)施現場(chǎng)檢查的。
　　國家認監委制定、調整并公布必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系驗證的出口食品生產(chǎn)企業(yè)范圍。
　　經(jīng)直屬檢驗檢疫機構確認，有效的第三方認證等符合性評定結果可以被采用。

　　第十一條　評審組應當在完成出口食品生產(chǎn)企業(yè)評審工作5日內，完成評審報告，并提交直屬檢驗檢疫機構。
　　直屬檢驗檢疫機構應當自收到評審報告之日起10日內，對評審報告進(jìn)行審查，并做出是否備案的決定。符合備案要求的，頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《備案證明》)；不予備案的，應當書(shū)面告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，并說(shuō)明理由。
　　直屬檢驗檢疫機構應當及時(shí)將出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄報國家認監委，國家認監委統一匯總公布，并報國家質(zhì)檢總局。

　　第十二條　《備案證明》有效期為4年。
　　出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續依法取得的《備案證明》有效期的，應當至少在《備案證明》有效期屆滿(mǎn)前3個(gè)月，向其所在地直屬檢驗檢疫機構提出延續備案申請。
　　直屬檢驗檢疫機構應當對提出延續備案申請的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行復查，經(jīng)復查符合備案要求的，予以換發(fā)《備案證明》。

　　第十三條　直屬檢驗檢疫機構按照出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案編號規則對予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行編號管理。

　　第十四條　出口食品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、營(yíng)業(yè)執照等備案事項發(fā)生變更的，應當自發(fā)生變更之日起15日內，向所在地直屬檢驗檢疫機構辦理備案變更手續。