7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審:“組織應評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求?!?筆者注:與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括法律法規的要求)
7.3.2設計和開(kāi)發(fā)輸入:“b)適用的法律、法規要求?!?/DIV>
7.4.1采購過(guò)程:“組織應根據供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價(jià)和選擇供方?!?筆者注:組織所采購的產(chǎn)品,如果涉及到實(shí)施食品安全市場(chǎng)準入的產(chǎn)品,需要識別國家對食品安全市場(chǎng)準入的規定;如果涉及到國家實(shí)施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品,需要識別國家對產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的規定;如果涉及實(shí)施強制性認證的產(chǎn)品,需要識別國家對強制性產(chǎn)品認證的規定)
7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制:“a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息?!?筆者注:表述產(chǎn)品特性的信息涉及國家法律法規對該類(lèi)產(chǎn)品的某些限定及控制要求,組織應對其加以識別)
7.5.4顧客財產(chǎn):“組織應愛(ài)護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)?!?筆者注:對不同類(lèi)型的顧客財產(chǎn),組織對其控制的方法應有差異,如顧客財產(chǎn)涉及知識產(chǎn)權、專(zhuān)利技術(shù),組織應識別知識產(chǎn)權、專(zhuān)利方面的法律法規)
7.6監視和測量裝置的控制:“a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準或檢定?!?筆者注:這需要組織識別《計量法》和有關(guān)檢定或校準的規定)
8.2.4產(chǎn)品的監視和測量:“組織應對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監視和測量,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿(mǎn)足?!?筆者注:這需要組織不但應識別產(chǎn)品質(zhì)量標準,還應識別《產(chǎn)品質(zhì)量法》及其相關(guān)的規定)
8.2.4產(chǎn)品的監視和測量:“除非得到有關(guān)授權人員的批準,適用時(shí)得到顧客的批準,否則在策劃的安排已圓滿(mǎn)完成之前,不應放行產(chǎn)品和交付服務(wù)?!?筆者注:放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例必須符合法律法規要求,因此,組織需要識別相關(guān)的法律法規)
8.2.2內部審核:“組織應……確定質(zhì)量管理體系是否……得到有效實(shí)施和保持?!?筆者注:這項規定要求組織不但應識別質(zhì)量管理體系標準,還應識別國家關(guān)于審核、咨詢(xún)機構和從業(yè)人員方面的法律法規和有關(guān)規定)
二、識別質(zhì)量管理法律法規的重要性
組織識別質(zhì)量管理法律法規,是為了按照其要求做,這是依法治企的需要,其重要性體現為:
1.確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求
顧客所購買(mǎi)的是產(chǎn)品的使用價(jià)值。我國在《產(chǎn)品質(zhì)量法》和有關(guān)產(chǎn)品標準中已明確規定產(chǎn)品的使用價(jià)值,組織在貫徹GB/T 19001標準中要把貫徹《產(chǎn)品質(zhì)量法》放在首位,這是滿(mǎn)足顧客要求、增強顧客滿(mǎn)意的基本要求。
為了實(shí)現顧客滿(mǎn)意,標準將相關(guān)的質(zhì)量管理法律法規貫穿于產(chǎn)品實(shí)現的整個(gè)過(guò)程,從設計和開(kāi)發(fā)(7.3)、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定(7.2.1)、采購過(guò)程(7.4.1),到生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(7.5.1)、產(chǎn)品的監視和測量(8.2.4),質(zhì)量管理法律法規要求無(wú)處不在。在設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程中,組織通過(guò)對有關(guān)法律法規的識別,確保設計和開(kāi)發(fā)輸入的充分性和適宜性。在確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求中,組織通過(guò)對與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規的識別,確保產(chǎn)品符合法律法規的要求。在采購過(guò)程中,組織通過(guò)對與采購產(chǎn)品有關(guān)的法律法規的識別,對納入市場(chǎng)準入、生產(chǎn)許可證、強制性認證的產(chǎn)品采購,嚴格依據相關(guān)法律法規進(jìn)行,確保采購產(chǎn)品符合要求。在生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制中,組織通過(guò)對與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規的識別,獲得表述產(chǎn)品特性的準確信息,并確保各類(lèi)任務(wù)指導書(shū)符合相關(guān)法律法規要求,使生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制更加規范有效。在產(chǎn)品的監視和測量中,組織通過(guò)對與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規及技術(shù)標準的識別,為有效開(kāi)展監視和測量工作提供準確的依據,從而嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),確保產(chǎn)品符合規定要求。
2.確保資源配置和適宜性
只有質(zhì)量管理體系資源的配置適宜、充分,才能保證產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。在貫標過(guò)程中,要從人力資源、基礎設施、工作環(huán)境等方面識別相關(guān)法律法規的規定,并在實(shí)施中予以滿(mǎn)足。6.2.1條款對人員的專(zhuān)業(yè)技能培訓提出了要求,但培訓的具體內容要根據組織所處行業(yè)的規定加以識別,并結合組織的實(shí)際進(jìn)行操作,從而確保人員能力的適宜性。6.3條款要求識別所配置的設備、設施等過(guò)程設備(如硬件和軟件)、支持性服務(wù)(如運輸或通訊)、建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設備是否能夠滿(mǎn)足產(chǎn)品符合性的要求,達到顧客滿(mǎn)意的目的。在這方面,特別要注意一點(diǎn),即識別組織對基礎設施的配置是否屬于國家明令淘汰的對環(huán)境或安全有重大影響的設備。6.4條款要求關(guān)注實(shí)現產(chǎn)品符合性的工作環(huán)境要求,特別是對人有影響的環(huán)境因素(如安全規范),對人和物均有關(guān)系的環(huán)境因素(如溫度、濕度、照明、通風(fēng)、潔凈度、噪聲、振動(dòng)和污染等因素)。所以,對不同的產(chǎn)品有不同的符合性標準,如生產(chǎn)電子集成電路元件的工作場(chǎng)所要求有潔凈度,生產(chǎn)精密儀器的工作環(huán)境要求恒溫和防振,紡織廠(chǎng)的紡織過(guò)程要求溫度、濕度等級等。7.6條款要求關(guān)注用于測量產(chǎn)品符合性和過(guò)程參數的監視和測量裝置的配置、校準和檢定是否符合要求,以確保為產(chǎn)品的符合性提供準確的依據。
3.確保管理職責的一致性
5.5.1條款要求根據組織不同的組織形式和領(lǐng)導制度,確保組織內的職責、權限得到規定和溝通。因此,需要識別公司法、企業(yè)法等法律法規和相關(guān)制度,使質(zhì)量管理體系的職責分工統一明確,不出現相互矛盾,做到現有職責分配與質(zhì)量管理體系的職責分配協(xié)調一致,便于實(shí)施。