欧美日韩精品免费一区二区-伊人欧美日韩一区二区三区-亚洲精品综合久久久久久-日韩一级在线欧美一级在线

新聞動(dòng)態(tài)

美國FDA規范飲食補充品標簽

發(fā)布： 2008-06-23 14:11:06

最近，美國FDA（食品和藥物管理局）發(fā)出通報，要求將草本制品區分為藥品和飲食補充品。如屬藥品，在進(jìn)入美國市場(chǎng)前必須經(jīng)FDA批準；如屬飲食補充品，進(jìn)入美國市場(chǎng)前無(wú)需向FDA注冊或獲得其批準，但必須保證產(chǎn)品的安全性和有效性，并符合FDA有關(guān)飲食補充品標簽的有關(guān)規定。
    根據規定，今后凡屬飲食補充品都必須在標簽上清楚地注明其是“飲食補充品”。標簽必須用英文填寫(xiě)，內容必須真實(shí)，不能產(chǎn)生誤導。生產(chǎn)廠(chǎng)家可在產(chǎn)品標簽上注明作用說(shuō)明，但須注明“上述內容未經(jīng)FDA審核，該產(chǎn)品不宜用于診斷、治療或預防疾病”等字樣。如在標簽上有產(chǎn)品作用說(shuō)明，生產(chǎn)廠(chǎng)家或經(jīng)銷(xiāo)商須在該產(chǎn)品上市后10天以?xún)韧ㄖ狥DA并提供相關(guān)資料，但無(wú)須預先征求FDA的同意。
另外，對草本制品應說(shuō)明采用的植物應用部分或其成分是來(lái)源于哪些植物等資料。如在標簽上標明產(chǎn)品營(yíng)養成分或提及產(chǎn)品可能與疾病和健康有關(guān)系的說(shuō)明，生產(chǎn)廠(chǎng)家或經(jīng)銷(xiāo)商須至少在產(chǎn)品上市前120天通知FDA并須獲得其批準。FDA對呈送的通知審核后如認為不符合有關(guān)規定，則不予批準，并在收到通知后120天內盡快函復。廠(chǎng)家或經(jīng)銷(xiāo)商可以對未獲批準的標簽進(jìn)行修改并再呈送FDA審批。在這種情況下，該產(chǎn)品至少在第二次向FDA呈送通知后的120天內不得上市銷(xiāo)售。
? 欧美日韩精品免费一区二区-伊人欧美日韩一区二区三区-亚洲精品综合久久久久久-日韩一级在线欧美一级在线