ISO 9001標準所要求的質(zhì)量管理體系諸過(guò)程,都是受控過(guò)程。筆者將其定義為:“一組依據規定要求輸入和使用資源,并適當轉化為輸出結果的相互關(guān)聯(lián)和作用的活動(dòng)?!?/DIV>
其中的規定要求(不只是管理要求,還有技術(shù)、產(chǎn)品要求)是過(guò)程運行的依據,應完善和到位。資源是過(guò)程運行的基礎,應充分和適宜。應依據規定要求輸入和使用資源,并將部分資源轉化為滿(mǎn)足規定要求的輸出結果。
規定要求、資源、輸入、轉化和輸出,以及活動(dòng)之間、過(guò)程之問(wèn)的相互關(guān)聯(lián)和作用,是過(guò)程的六個(gè)要素。
筆者認為,適用的過(guò)程方法應是:“系統地識別質(zhì)量管理體系諸過(guò)程的特點(diǎn)、作用和順序,系統管理諸過(guò)程,包括過(guò)程的策劃、建立和連續監控,使得諸過(guò)程的規定要求、輸入資源、轉化活動(dòng)和輸出結果受控并持續改進(jìn),且活動(dòng)之間和過(guò)程之間銜接有序、作用相成,以確保諸過(guò)程運行滿(mǎn)足規定要求,獲得增值效果,致使質(zhì)量管理體系持續有效運行,滿(mǎn)足顧客要求,增強顧客滿(mǎn)意?!?/DIV>
過(guò)程的監控即過(guò)程的監視和控制,包括監視和檢查(即監查)及調控、監視和測量(即監測)及調控。
對于管理評審過(guò)程,監控的方法主要是監查及調控。通過(guò)審批(含檢查)和發(fā)布后的監查及更改,確保規定要求完善和到位,再依據規定要求監查及調控該過(guò)程的其他五個(gè)要素。
調控是針對過(guò)程要素存在的問(wèn)題及潛在問(wèn)題(以下簡(jiǎn)稱(chēng)問(wèn)題),采用適當的糾正、糾正措施及預防措施予以改進(jìn)。調控即改進(jìn),連續監控含有持續改進(jìn)。
管理評審過(guò)程運行時(shí)的連續監控,是依據規定要求監查輸入資源、轉化活動(dòng)和輸出結果及其相互關(guān)聯(lián)和作用,對發(fā)現的問(wèn)題采用上述適當的措施予以改進(jìn)。過(guò)程不運行時(shí),也應對發(fā)現的資源問(wèn)題采用上述適當措施予以改善。
二、管理評審過(guò)程的策劃
經(jīng)策劃應確定:
1.管理評審過(guò)程是質(zhì)量管理體系諸過(guò)程中一個(gè)整體性的主過(guò)程,必須使其有效運行,以確保質(zhì)量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“三性”)。這一主過(guò)程包括兩個(gè)分過(guò)程:評審過(guò)程和整改過(guò)程,前者輸出明確的問(wèn)題,后者輸出顯著(zhù)的效果。
2.規定要求是組織編制的到位的《管理評審過(guò)程控制程序》,其中規定受益者(顧客、組織、供方和社會(huì ))的期望和ISO 9001標準的要求是過(guò)程運行的依據,還規定了過(guò)程運行要求和連續監控方法。
3.管理評審過(guò)程輸入和使用的資源主要有:
(1)人員——最高管理者、管理者代表和有關(guān)部門(mén)(含分廠(chǎng)、車(chē)間)領(lǐng)導。
(2)資金——全過(guò)程運行所需費用。
(3)信息——有關(guān)文件,包括《管理評審過(guò)程控制程序》和管理評審過(guò)程運行計劃、資料,以及質(zhì)量管理體系和諸過(guò)程運行效果及問(wèn)題的匯報。
(4)要認真,真準備、真評審、真整改、真監控、最高管理者真發(fā)揮作用,這是獲得顯著(zhù)效果的必要條件。
三、管理評審過(guò)程的建立和運行
有關(guān)人員可在認真學(xué)習ISO 9001標準的基礎上,參考本文對受控過(guò)程、過(guò)程方法和管理評審過(guò)程運行要求、連續監控方法的闡述,并結合組織的實(shí)際認真編制《管理評審過(guò)程控制程序》。這一程序文件的內容和過(guò)程運行要求主要包括:
1.控制的目的和范圍。
2.管理評審過(guò)程的要素、連續監控(含持續改進(jìn))的方法。
3.最高管理者任組長(cháng),管理者代表任副組長(cháng),各有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導配合。
4.編制經(jīng)最高管理者審批的《管理評審過(guò)程運行計劃》。
5.評審過(guò)程運行要求:
(1)輸入資源主要是參會(huì )人員和以下八方面的效果及問(wèn)題:
①質(zhì)量方針實(shí)施和質(zhì)量目標實(shí)現的效果及問(wèn)題;
②質(zhì)量管理體系審核的效果及問(wèn)題;
③上一次管理評審的效果及問(wèn)題;
④諸過(guò)程的監控運行效果及問(wèn)題:
⑤資源配置和使用的效果及問(wèn)題;
⑥產(chǎn)品質(zhì)量狀況;
⑦顧客滿(mǎn)意程度;
⑧糾正措施和預防措施的制定與實(shí)施效果及問(wèn)題。
(2)轉化活動(dòng)是在最高管理者主持、管理者代表協(xié)助的評審會(huì )議上,依據規定要求對匯報資料進(jìn)行認真評審,形成評審意見(jiàn)。
(3)輸出結果是對質(zhì)量管理體系“三性”評價(jià)客觀(guān)、所列問(wèn)題明確和整改辦法清楚、經(jīng)最高管理者審批的《管理評審報告》。
6.整改過(guò)程運行的要求:
(1)輸入資源主要是最高管理者、管理者代表、問(wèn)題責任部門(mén)人員和可行的整改措施、使用的物資??尚械恼拇胧楹胃?、改什么、誰(shuí)來(lái)改和怎樣改等問(wèn)題。此項整改是由管理者代表牽頭,責任部門(mén)人員在整改辦法的基礎上對問(wèn)題逐一分析而制定出來(lái)的。
整改措施有糾正、糾正措施、預防措施和改進(jìn)措施。改進(jìn)措施如產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)、服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn)、過(guò)程監控的改進(jìn)等,可涉及技術(shù)攻關(guān)、工藝革新、資源改善、產(chǎn)品換代甚至技術(shù)改造。
(2)轉化活動(dòng)是在最高管理者支持和管理者代表協(xié)調下,責任部門(mén)人員認真實(shí)施整改措施。
(3)輸出結果是通過(guò)整改所獲得的實(shí)在效果和相應的經(jīng)最高管理者審批的《跟蹤整改報告》。
四、管理評審過(guò)程的連續監控
管理評審過(guò)程的連續監控(含持續改進(jìn))包括:
1.對評審過(guò)程的輸入資源、轉化活動(dòng)和輸出結果進(jìn)行連續監控,使得匯報資料充分、評審認真和問(wèn)題明確,形成用數據和事實(shí)表述的《管理評審報告》。
問(wèn)題明確是指問(wèn)題的性質(zhì)、程度、損害、原因和責任均表述清楚,且無(wú)漏項。這是獲得顯著(zhù)整改效果的前提。
2.對整改過(guò)程的輸入資源、轉化活動(dòng)和輸出結果進(jìn)行連續監控,使得整改措施可行、整改認真和實(shí)效顯著(zhù),經(jīng)驗證滿(mǎn)足規定要求,形成用數據和事實(shí)表述的“跟蹤整改報告”。
增值的效果含增加了效益、減少了損失、節省了資源,提高了效率和獲得了成果。
3.若發(fā)現《管理評審過(guò)程控制程序》有紕漏但尚未發(fā)生問(wèn)題,要履行更改手續,予以完善。
總之,貫標組織應編制到位的《管理評審過(guò)程控制程序》,認真運行過(guò)程,實(shí)施連續監控,以獲得顯著(zhù)增值效果。