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對ISO 22000標準的幾點(diǎn)認識

發(fā)布: 2006-05-29 00:00:00

    ISO 22000標準是適用于整個(gè)食品鏈工業(yè)的食品安全管理體系框架。它將食品安全管理體系從側重對HACCP七項原理、GMP、SSOP等技術(shù)方面的要求,擴展到整個(gè)食品鏈并作為一個(gè)體系對食品安全進(jìn)行管理,增加了運用的靈活性。
    ISO 22000標準的條款編排形式與IS0 9001一樣,可以與企業(yè)其他管理體系(如質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系)相結合,有助于企業(yè)建立整合的管理體系。
 
強調溝通的重要性
    ISO 22000標準在“引言”中闡述了5個(gè)公認的食品安全原則:相互溝通、體系管理、過(guò)程控制、HACCP原理、前提方案。其中,相互溝通是其他原則的基礎。
    標準提出:“為了確保在食品鏈每個(gè)環(huán)節中所有相關(guān)的食品危害均得到識別和充分控制,沿食品鏈進(jìn)行的溝通是必要的,這意味著(zhù)組織的需求在食品鏈中的上游和下游組織問(wèn)溝通?!睒藴蔬€以圖示的方式列舉了外部溝通的渠道和可能涉及的范圍,以及信息流向。
    ISO 22000標準5.6條款分別敘述了外部溝通和內部溝通,這與ISO 9001標準只強調內部溝通的要求不同。溝通作為體系更新、管理評審、危害分析的輸入,內容和對象非常廣泛。外部溝通包括供方和分包商、顧客、食品主管部門(mén)和其他相關(guān)組織。標準還特別規定,只有指定人員才能進(jìn)行有關(guān)食品安全信息的外部溝通。內部溝通貫穿于標準通篇要求,而不僅限于5.6.2條款,并且可以采取諸如會(huì )議、傳真、內部刊物、備忘錄、電子郵件、紀要、口頭或非口頭等多種形式,溝通對象上至最高管理者下至車(chē)間工人。
    溝通作為危害分析的輸入。其效果直接影響關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制措施的確定,可以說(shuō)“牽一發(fā)而動(dòng)全局”。譬如,輸入國頒布新的食品添加劑技術(shù)法規,企業(yè)應該重新進(jìn)行危害分析,其結果可能導致生產(chǎn)配方、采購過(guò)程、生產(chǎn)工藝、檢驗方法、人員培訓、食品標簽內容等方面的改變。
    應該審核企業(yè)是否對溝通的內容、職責、渠道作出規定,是否確定信息收集、傳遞、分析、判斷的方法。通過(guò)交談、現場(chǎng)查閱、抽樣、驗證等方式,了解企業(yè)各個(gè)職能與層次的人員對溝通的理解,以及對上述方法、規定的執行狀況??梢酝ㄟ^(guò)審核企業(yè)的內審、管理評審、數據分析、糾正與預防措施的實(shí)施情況,對企業(yè)進(jìn)行溝通的適宜性和有效性,以及是否進(jìn)行檢查和改進(jìn)作出評價(jià)。
 
統計技術(shù)的應用
    ISO 22000標準要求企業(yè)進(jìn)行策劃和數據分析“應包括適用方法的確定,包括統計技術(shù)及其應用范圍?!焙?jiǎn)單的一句話(huà),闡明了統計技術(shù)在食品安全管理體系中的應用只存在多或少的問(wèn)題,不存在有或無(wú)的問(wèn)題。
    在食品安全管理體系的建立和運行過(guò)程中,應重點(diǎn)使用以下統計技術(shù):質(zhì)量屋(QFD)、潛在失效模式及后果分析(FMEA)、措施展開(kāi)型系統圖、試驗設計(DOE)、過(guò)程能力分析與SPC圖。
    運用質(zhì)量屋(QFD),可以將食品安全要求轉化為具體的生產(chǎn)要求。
    潛在失效模式及后果分析(FMEA)是將質(zhì)量屋的最終分析結果作為輸入,事先分析生產(chǎn)過(guò)程的失效模式及其后果,以確定控制措施。它包含了以往危害分析單的全部?jì)热?,同時(shí)科學(xué)地考慮到危害發(fā)生的嚴重度、頻度和不可探測度,將三者相乘得到事先風(fēng)險數RPN,由RPN的大小決定關(guān)鍵控制點(diǎn)并制定控制措施。
    措施展開(kāi)型系統圖是一種為系統尋求實(shí)現目標而采用最佳措施的方法。我們可以將組織在食品安全方面的總目標層層展開(kāi),最終落實(shí)到基層崗位,幫助組織更好地實(shí)施在食品安全方面的目標管理。
    試驗設計(DOE)是利用正交表科學(xué)挑選試驗條件,合理安排試驗的一種科學(xué)方法。利用試驗設計可以確定食品生產(chǎn)工藝中關(guān)鍵環(huán)節的最佳控制參數。
    過(guò)程能力分析與SPC圖可以幫助我們確定過(guò)程控制食品危害的能力,發(fā)現危害發(fā)生的趨勢,以便及早采取預防和糾正措施。
    此外,直方圖、餅分圖、趨勢圖、散點(diǎn)圖等描述型統計技術(shù)的應用也是非常重要的。
 
危害控制的標準操作程序(SOP)
    ISO 22000標準給出了食品危害分析、控制與改進(jìn)的標準操作程序(SOP):溝通→分析→識別→確認→控制→驗證→改進(jìn)。
    上述程序與現代管理理論——全面質(zhì)量管理和六西格瑪管理程序有相同之處,也有其特點(diǎn),見(jiàn)表一。
    該程序強調了溝通、確認、驗證三個(gè)關(guān)鍵環(huán)節。ISO 22000標準8.4“控制措施組合的確認”條款規定了確認的內容、目的和方法,以及當經(jīng)確認證實(shí)控制措施組合的設計不適當,應更改控制措施的組合并再確認。經(jīng)重新設計和確認仍表明不可行時(shí),應考慮將信息充分提供給顧客或消費者。
    標準要求按照PDCA循環(huán)的原理實(shí)施驗證活動(dòng),體現了標準對驗證的要求。
    驗證是對組織實(shí)施的食品安全管理體系的能力提供信任的一種工具,驗證對象包括食品安全管理體系的單獨要素和整體績(jì)效。驗證策劃的輸出形式根據組織的需求來(lái)確定,可以是表格、程序或作業(yè)指導書(shū),驗證結果作為管理評審和體系更新的輸入。
 
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